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    カラコン通販のカラパラ007
  1. 高度管理医療機器について
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高度管理医療機器に関して

コンタクトレンズは高度管理医療機器です。
カラーコンタクトレンズも同様です。
ご使用前には、必ず眼科医にご相談のうえ、検査・処方を受けてお求めください。
また眼科医による定期検査をお受けください。

カラーコンタクトレンズ(カラコン)は2009年11月4日より、薬事法改正に伴い「医療機器」となりました。
医薬品医療機器等法の第39条、39条の3の規定により、厚生労働大臣の承認、都道府県知事の販売業の許可を受けているお店でないと購入いただけません。
カラパラ007は販売の許可を取得しており、販売管理者も設置しております。安心してお買い物をお楽しみください。

カラコンを買う前には、眼科に行って検査を受けてください。

カラーコンタクトレンズ(カラコン)は、高度管理医療機器です。購入する前に必ず眼科の検査を受けてください。涙の量、アレルギー体質、目の病気により、コンタクトレンズを使ってはいけない場合もあります。
また、定期検査は目に異常を感じなくても必ずお受けください。

カラコンは厚生労働省の承認を受けた製品をお買い求めください。

カラーコンタクトレンズは、医療品医療機器法で定められた「高度管理医療機器」です。厚生労働省の承認を受けた製品には、「高度管理医療機器」の記載・承認番号の記載がありますので、確認してください。また仕様の際には製品の箱に入っている添付文書をよくお読みください。

カラパラ007では、お客様の目の健康・安心のため、当店で取り扱っているカラコンは全て日本の「高度管理医療機器」の承認を受けたものであり、日本の規格基準に則った商品で、規格外のものは一切取り扱っておりません。

カラパラ007で購入する際の承認番号の確認方法

カラーコンタクト商品ページの【商品詳細】の中に、高度管理医療機器承認番号の掲載があります。また、商品に不具合があった場合のお問い合わせ先である販売元や、製造販売元の情報も掲載しておりますので併せてご確認くださいませ。

ヴァニタス の場合
高度管理医療機器承認番号:22700BZX00203000
使用目的:再使用可能な視力補正用色付きコンタクトレンズ
製造販売元:株式会社フロンティアステージ
株式会社ANW
カラコンの正しい取り扱いについて詳しくは、以下のサイトをご覧ください。
厚生労働省のカラーコンタクトレンズ適正使用方法などが詳しく記載されております。
eyecareカラコン(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)

販売の許可
日本国内で高度管理医療機器を製造・販売するためには厚生労働大臣の承認が、販売するためには都道府県知事の販売業の許可、販売管理者の設置が義務付けられています。
カラパラ007では、下記の許可を取得しカラーコンタクト・コンタクトレンズを販売しております。

高度管理医療機器販売業許可証
東京都健康安全研究センター令和2年12月14日受理
高度管理医用機器等販売許可証
カラパラ007|高度管理医療機器等販売業許可証
許可番号第 2港み生機器第112号
販売管理責任者:西田健一
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